一次性使用肛肠套扎器

结构及组成

A型一次性使用肛肠套扎器由枪体、胶圈或弹力线组件、附件组成。枪体由外壳、负压接头、排气按钮、后扳机、前扳机、回位按钮、推进管、气嘴组成；弹力线组件由拉环、弹力线和中空管组成，附件由直肠镜外管、直肠镜内管、套圈器、隔片组成。

B型一次性使用肛肠套扎器由枪体、胶圈或弹力线组件、附件组成。枪体由气嘴、推进管、外壳、前扳机、气阀、负压接头组成；弹力线组件由拉环、弹力线和中空管组成，附件由附件由直肠镜外管、直肠镜内管、套圈器、推圈器、隔片、药瓶组成。

型号规格及配置见下表1、表2

表1 A型一次性使用肛肠套扎器规格及配置

表2 B型一次性使用肛肠套扎器规格及配置

表1 A型一次性使用肛肠套扎器规格及配置

材料

表3 一次性使用肛肠套扎器主要部件材料要求

产品性能

1、外观

1.1 套扎器外表面应清洁、光滑，无明显的毛边、毛刺、气泡等注塑缺陷。

1.2 胶圈色泽应均匀，表面不得有焦斑、污点等缺陷。

1.3 弹力线组件外观应光滑，无线头脱落，活结牢靠。

1.4 直肠镜内管和头端应光滑，无毛刺。

1.5 胶圈及弹力线连接上气嘴后，在进行不释放功能时，不应有松动、脱落的发生。

2、基本尺寸

2.1 套扎器的基本尺寸应符合表4的规定   

表4套扎器的基本尺寸

单位mm

2.2 附件的基本尺寸应符合表5的规定

表5 附件的基本尺寸

单位mm

3、无菌

本产品应无菌

适用范围

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

配合使用的器械

一次性使用肛肠套扎器临床与负压设备配合使用，负压设备通常为医疗用电动吸引器。电动吸引器应满足抽气速度≥20L/min、极限负压值：≥0.09Mpa的要求。